L’obbligo di integrità nel settore dei medicamenti viene esteso ai dispositivi medici
Berna, 06.05.2026 — La legge sugli agenti terapeutici stabilisce che la prescrizione, la dispensazione e l’uso di medicamenti soggetti a prescrizione devono essere esenti da incentivi finanziari (obbligo di integrità). D’ora in poi l’obbligo varrà anche per i dispositivi medici. Nella sua seduta del 6 maggio 2026, il Consiglio federale ha posto in consultazione la relativa modifica dell’ordinanza.
Nel 2019 il Parlamento ha deciso di estendere ai dispositivi medici l’attuale obbligo di integrità, finora applicato soltanto ai medicamenti soggetti a prescrizione. A tale scopo deve essere modificata l’ordinanza concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici (OITAT). Tra i dispositivi medici rientrano, per esempio, le apparecchiature RMI, le protesi d’anca, gli occhiali e i test di gravidanza, dispensati o usati per il trattamento dei pazienti, tra l’altro, da medici, farmacisti od ospedali.
La dispensazione e l’uso di dispositivi medici devono essere esenti da incentivi finanziari e basarsi esclusivamente su aspetti di natura medica. I pazienti devono quindi essere trattati da un punto di vista esclusivamente medico e ottenere il dispositivo medico adatto per loro.
Sono esclusi dall’obbligo di integrità i dispositivi medici a basso rischio, come per esempio i cerotti (prodotti della classe I), nonché quelli che possono essere acquistati dai pazienti senza precedente consulenza specialistica (p. es. le lenti a contatto). Inoltre, con la modifica dell’ordinanza vengono precisate diverse particolarità specifiche dei dispositivi medici. Si tratta, per esempio, dei campioni di dispositivi medici e dei dispositivi medici per scopi dimostrativi.
Nella sua seduta del 6 maggio 2026, il Consiglio federale ha posto in consultazione le relative modifiche dell’ordinanza. La procedura di consultazione durerà fino al 25 agosto 2026.